Американская фармацевтическая компания MSD прекратила поставки и производство в России препарата «Исентресс» на основе ралтегравира для пациентов с ВИЧ, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на источники на рынке.
В Росздравнадзоре подтвердили, что российская «дочка» американской компании «МСД Фармасьютикалс» уведомила службу о своих планах.
Одной из причин прекращения поставок «Исентресса» может быть появление на российском рынке сразу трех дженериков ралтегравира. В октябре 2022 года истекла патентная защита на основное вещество, после чего свои препараты выпустили «Промомед» («Ролнавир»), «Фармасинтез» («Ралтегра») и «ПСК Фарма» («Ралтегравир ПСК»).
Все они зарегистрировали одинаковую предельную цену на свои аналоги, которая оказалась на 34% ниже, чем у оригинала — 12,5 тыс. руб. с НДС за 60 таблеток.
Согласно подсчетам RNC Pharma, за первые шесть месяцев 2023 года «Фармасинтез» и «Промомед» произвели в общей сложности 26,3 тыс. упаковок ралтегравира при годовой потребности около 300 тыс.
Выход на рынок более дешевых дженериков привел к сокращению госзакупок «Исентресса». По данным Headway Company, в первом полугодии регионы закупили этот препарат на 10,2 млн руб., тогда как его дженериков — на 118,1 млн руб.
При этом Минздрав закупил основной объем «Исентресса» на три года еще в 2021 году. Стоимость контракта составила 13,54 млрд руб. В ведомстве подчеркнули, что поставки препарата до сих пор идут в соответствии с графиком. Но ведомство все равно докупает дженерики.
По итогам 2021 года Россия вошла в топ-5 стран с самой высокой скоростью распространения ВИЧ, следует из данных Объединенной программы ООН по ВИЧ/СПИДу (UNAIDS) и Европейского центра профилактики и контроля заболеваний (ECDC). Хуже ситуация с распространением заболевания только в Южной Африке, Мозамбике, Нигерии и Индии. На Россию приходилось 2,9% из 1,5 млн новых случаев заражения в мире.
После публикации исследования Минздрав обвинил UNAIDS в «очередной пропагандистской провокации». Как утверждает ведомство, заболеваемость ВИЧ в России с 2018 по 2021 год снизилась на 31,4%, с 58,6 до 40,2 человека на 100 тыс. населения. Согласно официальным данным, всего в стране зарегистрировано 851,8 тыс. случаев ВИЧ-инфицирования, или около 0,58% населения.
