Россия до сих пор не предоставила Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) часть информации, которая нужна для одобрения вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом рассказал пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков, пишут «Коммерсантъ» и «Ведомости».
По словам представителя Кремля, часть данных из-за разных стандартов, однако Москва постепенно адаптируется к требованиям регуляторов. Он выразил надежду «на положительный результат» работы с ВОЗ. Ранее российские власти утверждали, что сдали все документы.
«Действительно, какую-то информацию, которую нужно предоставить для сертификации, мы пока не предоставили, потому что у нас было разное понимание, какая именно должна быть информация и как она должна предоставляться»,— пояснил представитель Кремля.
Россия подала заявку на преквалификацию ВОЗ вакцины «Спутник V» в октябре 2020 года. Как отмечали в РФПИ, российская заявка была одной из первых с начала приёма. В мае 2020 года ВОЗ обещала оценить безопасность российской вакцины от коронавируса в конце июня — июле.
Однако в июне эксперты ВОЗ обнаружили нарушения при производстве «Спутника V» в Уфе. «Процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства „Спутника V“, не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства», — утверждал замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса. После этого процесс одобрения вакцины заморозили до октября.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) ожидал, что вакцину одобрят до конца 2021 года. «ВОЗ сейчас преодолевает бюрократические процедуры», — утверждал глава фонда Кирилл Дмитриев.
«Компании-заявителю, которая занимается регистрацией вакцины „Спутник V“ на площадке ВОЗ, необходимо подписать ряд документов, предоставить ряд дополнительных бумаг, это все-таки административная процедура, и будет рассматриваться», — обещал в октябре министр здравоохранения Михаил Мурашко.
МИД России ждет одобрения вакцины в первой половине 2022 года. «Это такая постоянная рутинная работа, которая требует внимания, взаимодействия с посольствами», — рассказывал о работе ведомства директор департамента экономического сотрудничества МИД России Дмитрий Биричевский.
В Центре имени Гамалеи надеются, что представители ВОЗ в рамках одобрения «Спутника V» в январе посетят Россию, сообщил «Интерфаксу» заместитель директора Центра Денис Логунов.
Также «Спутник V» пока не одобрен в Евросоюзе. Представители блока также жаловались, что Москва не предоставила все необходимые документы. Первой страной ЕС, одобрившей использование «Спутника V» на национальном уровне раньше решения регулятора, стала Венгрия, затем это сделала Словакия.
